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WÖRWAG Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches, internationales Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln und vertreiben wir Biofaktoren- und Generika Präparate. Mit rund 900 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros vertreten.


Werden Sie Teil unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (70%) als

 

Regulatory Affairs Manager Generika (m/w/d) 

Ihre Aufgaben:

 

  • Sie sind für die gesamte Planung von Zulassungsaktivitäten verantwortlich 
  • Sie sind für die Einhaltung von Terminen geplanter Einreichungen von Zulassungsanträgen (Änderungsanzeigen, Verlängerungsanträge und Neueinreichungen) verantwortlich
  • Fristgerechte Bearbeitung von Mängelrügen und Behördenanfragen 
  • Sie unterstützen den Business Development Prozesses für generische Arzneimittel
  • Sie unterstützung bei der Budgetierung von Zulassungsaktivitäten
  • Regulatorische Leitung von abteilungsübergreifenden Zulassungsprojekten für den europäischen und globalen Markt
  • Koordination der Pflege und Prüfung bestehender Zulassungen generischer Arzneimittel
  • Sicherstellung einer guten Qualität von Dokumentationen für Zulassungszwecke
  • Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Abteilungen sowie mit Länderniederlassungen

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs, vorzugweise in der Betreuung generischer Arzneimittel
  • Umfangreiche Kenntnisse der gesetzlicher Regelungen bezüglich der Zulassung generischer Arzneimittel mit Schwerpunkt EU
  • Gute Kenntnisse der technischen und inhaltlichen Anforderungen an ein Zulassungsdossier
  • Erfahrung im Business Development generischer Produkte
  • Präzise, analytische, selbstständige, integrative und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Abteilungsübergreifendes und prozessorientiertes Arbeiten
  • Durchsetzungsvermögen, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit, Konfliktfähigkeit, werteorientiertes Denken und Handeln
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil
  • Gute Kenntnisse in Prozess- und Projektmanagement runde Ihr Profil ab

 

Wir bieten:

 

  • Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem dynamischen Team innerhalb eines erfolgreichen, mittelständischen Pharmaunternehmens.
  • Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein internationales Arbeitsumfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen und Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen.
  • Neben einer leistungsgerechten Vergütung erhalten Sie ein umfassendes Angebot an Zusatzleistungen, das bspw. eine betriebliche Altersvorsorge, gesundheitsfördernde Maßnahmen, ein Job Ticket sowie vielfältige Weiterbildungsangebote, beinhaltet.
     

Wir freuen uns auf Sie!

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