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WÖRWAG Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches, internationales Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln und vertreiben wir Biofaktoren- und Generika Präparate. Mit rund 900 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros vertreten.


Werden Sie Teil unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

 

Regulatory Affairs Manager AMA (m/w/d) 

Ihre Aufgaben:

 

  • Betreuung und Organisation neuer Zulassungsanträge, Verlängerungen sowie Änderungsanzeigen in den lateinamerikanischen Ländern
  • Sicherstellung der inhaltlichen und regulatorischen Qualität, insbesondere von administrativen Dokumentationen (Modul 1) für nicht-europäische Zulassungen
  • Verantwortlichkeit für Wartung und Erhalt der Zulassungen in den lateinamerikanischen Ländern
  • Enge Zusammenarbeit mit den Länderbüros in strategischen und zulassungsrelevanten Fragestellungen
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie QA, DEV und Purchasing bei der Bearbeitung von zulasungsrelevanten Dokumentationen
  • Mitarbeit in zulassungsbezogenen Projekten bei der Erschließung von neuen Märkten
  • Nachbereitung von Vereinbarungen mit RA Vertretern in den jeweiligen Ländern

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
  • Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen bezüglich Arzneimittelzulassung, vor allem in der lateinamerikanischen Region
  • Gute Kenntnisse der technischen und inhaltlichen Anforderungen an ein Zulassungsdossier
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Spanischkenntnisse von Vorteil
  • Kooperationsbereitschaft mit Abteilungen im Haus und externen Auftragsunternehmen / Länderbüros
  • Selbstständiges, strukturiertes und integratives Arbeiten, Durchsetzungsvermögen, Konfliktfähigkeit, Belastbarkeit
  • Kenntnisse in Prozess- und Projektmanagement
  • Bereitschaft für gelegentliche Reisen

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Wir bieten:

 

  • Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem dynamischen Team innerhalb eines erfolgreichen, mittelständischen Pharmaunternehmens.
  • Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein internationales Arbeitsumfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen und Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen.
  • Neben einer leistungsgerechten Vergütung erhalten Sie ein umfassendes Angebot an Zusatzleistungen, das bspw. eine betriebliche Altersvorsorge, gesundheitsfördernde Maßnahmen, ein Job Ticket sowie vielfältige Weiterbildungsangebote, beinhaltet.

 

Gerne informieren wir Sie jederzeit persönlich und individuell. Sie können uns gerne an unserem Messestand auf der T5 Job Messe am 27. März 2019 in Stuttgart besuchen.

 

Wir freuen uns auf Sie!

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