Diese Stelle teilen

WÖRWAG Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches, internationales Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln und vertreiben wir Biofaktoren- und Generika Präparate. Mit rund 900 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros vertreten.


Werden Sie Teil unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

 

Regulatory Affairs Manager Russia/CIS Region (m/w) 

Ihre Aufgaben:

 

  • Betreuung, Koordination und termingerechte Durchführung von Zulassungsprojekten
  • Life-Cycle-Management sowie Erstellung von Variations und Renewals
  • Sicherstellung der inhaltlichen und regulatorischen Qualität, insbesondere von Modul 1 Dokumenten
  • Elektronische Aufarbeitung von zulassungsrelevanten Unterlagen (eCTD)
  • Enge Zusammenarbeit mit Länderbüros und internen Fachabteilungen
  • Erster Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen bezüglich Russland / CIS Region innerhalb des Unternehmens
  • Sicherstellen der ständigen Aktualisierung von Regulatory Informationssystemen und Tracking Tools

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager
  • Sehr gute Kenntnisse in aktuellen Regularien im Bereich Arzneimittelzulassung, vorzugsweise in Russland und der CIS Region
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Russischkenntnisse von Vorteil
  • Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Organisationstalent

 

Wir bieten:

 

  • Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem dynamischen Team innerhalb eines erfolgreichen, mittelständischen Pharmaunternehmens.
  • Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein internationales Arbeitsumfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen und Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen.
  • Neben einer leistungsgerechten Vergütung erhalten Sie ein umfassendes Angebot an Zusatzleistungen, das bspw. eine betriebliche Altersvorsorge, gesundheitsfördernde Maßnahmen, ein Job Ticket sowie vielfältige Weiterbildungsangebote, beinhaltet.
     

Wir freuen uns auf Sie!

Ähnliche Stellen suchen: