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WÖRWAG Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches, internationales Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln und vertreiben wir Biofaktoren- und Generika Präparate. Mit rund 1000 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros vertreten.


Werden Sie Teil unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit (80%) befristet bis Oktober 2020 als

 

Specialist Quality Assurance (m/w/d) 

Ihre Aufgaben:

 

  • Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsvorschriften, Spezifikationen und Prüfvorschriften
  • Prüfung und Freigabe von Prozessvalidierungsplänen -und berichten
  • Prüfung und Freigabe von Methodenvalidierungsplänen -und berichten
  • Prüfung und Freigabe von Methodentransferplänen -und berichten
  • Erstellung von Certificates of Conformity (zulassungsrelevante Informationen für Lohnhersteller)
  • Erstellung von DocTransfers (zulassungsrelevante Unterlagen für Lohnhersteller)
  • Erstellung von Change Control Anträgen
  • Koordination/Information von Lohnherstellern bzgl. Change Control Verfahren
  • Mitarbeit bei technischen Transfers (Lohnhersteller- oder Wirkstoffherstellerwechsel)
  • Erstellung von SOP's

 

Ihr Profil:

 

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung als technische/r Assistent/ in oder vergleichbar
  • Sie greifen auf einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld zurück
  • Sie haben fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Guidelines, ICH-Guidelines, GMP-Guidelines, AMG, AMWHV, etc.)
  • Sie konnten bereits Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Lohnherstellern sammeln
  • Sie sind durchsetzungsfähig im Umgang mit anderen Bereichen des Unternehmens 
  • Erste Grundkenntnisse im Zulassungsbereich sind wünschenswert
  • Sie sind verantwortungsbewusst, belastbar und teamfähig
  • Sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

 

Wir bieten:

 

  • Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem dynamischen Team innerhalb eines erfolgreichen, mittelständischen Pharmaunternehmens.
  • Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein internationales Arbeitsumfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen und Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen.
  • Neben einer leistungsgerechten Vergütung erhalten Sie ein umfassendes Angebot an Zusatzleistungen, das bspw. eine betriebliche Altersvorsorge, gesundheitsfördernde Maßnahmen, ein Job Ticket sowie vielfältige Weiterbildungsangebote, beinhaltet.

 

Wir freuen uns auf Sie!