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WÖRWAG Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches, internationales Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln und vertreiben wir Biofaktoren- und Generika Präparate. Mit rund 900 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros vertreten.


Werden Sie Teil unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

 

Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w/d) 

Ihre Aufgaben:

 

  • Fachliche und disziplinarische Leitung des RA Generikateams innerhalb der Zulassungsabteilung
  • Planung und Budgetierung der globalen Zulassungsaktivitäten des Generika-Portfolios
  • Umsetzen der Abteilungsziele auf Teamebene
  • Fristgerechte Einreichung von Zulassungsunterlagen
  • Sicherstellung qualitativ hochwertiger und aktueller Zulassungsunterlagen
  • Steuerung von Schnittstellen des RA Generika-Team
  • Beratung bei zulassungsrelevanten Fragestellungen innerhalb des Unternehmens
  • Stärkung der Teamfähigkeiten durch Mentoring, Coaching sowie durch berufliche Weiterbildung
  • Regulatorische Bewertung von Zulassungsdossiers (Due Diligence)

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs bei einem pharmazeutischen Unternehmen
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Sehr gute Kenntnisse gesetzlicher Regelungen der Arzneimittelzulassung sowie der Anforderungen an Zulassungsdossiers
  • Erfahrung in der Steuerung von DCP und MRP Zulassungsverfahren
  • Routine im Umgang mit EU Zulassungsbehörden
  • Gute Kenntnisse in der Erstellung von CMC Dokumentation von Vorteil
  • Erfahrung in der Zulassung von generischen Arzneimitteln von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie teamorientiertes Arbeiten
  • Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil

 

Wir bieten:

 

  • Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem dynamischen Team innerhalb eines erfolgreichen, mittelständischen Pharmaunternehmens.
  • Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein internationales Arbeitsumfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen und Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen.
  • Neben einer leistungsgerechten Vergütung erhalten Sie ein umfassendes Angebot an Zusatzleistungen, das bspw. eine betriebliche Altersvorsorge, gesundheitsfördernde Maßnahmen, ein Job Ticket sowie vielfältige Weiterbildungsangebote, beinhaltet.

 

Gerne informieren wir Sie jederzeit persönlich und individuell. Sie können uns gerne an unserem Messestand auf der T5 Job Messe am 27. März 2019 in Stuttgart besuchen.

 

Wir freuen uns auf Sie!

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